在現今制藥領域普遍使用的316和316L級別的不銹鋼設備中，經常會出現材料由最初的銀白光亮逐漸變為黃色、紅色、褐色甚至金色、黑色等現象，這就是“鐵丹紅（rouge）”現象。這里之所以我們不稱之為“銹（rust）”，是因為鐵丹紅沉積層的形成機理、組成成分和結構特點都與銹有明顯區別，表一是二者的對比。不銹鋼表面狀態是可以使用多種固相表面分析方法進行精確檢測的，例如X射線電子頻譜、掃描電子隧道顯微鏡、Auger電子能譜、微斑化學分析電子能譜、反射光度法等。這些方法的共同特點是，均需在材料表面取微量樣本，吸收進儀器再進行檢測，即有損檢測。因此這些方法均不適合于在用的制藥設備，會對設備造成潛在的材料損傷風險。目前適用于現場判斷鐵丹紅程度的方法僅限于目測，目視直接觀察或使用內窺鏡進行管腔觀察，通過顏色和可擦拭程度來判斷鐵丹紅的級別，這一做法已經被行業接受為簡單定性判斷鐵丹紅的方法之一。
鐵丹紅的形成和分級鐵丹紅現象不是一蹴而就的，而是隨著時間和工作條件變化逐步累積形成的，因此我們可能在一套設備中見到不同顏色、不同沉積厚度的鐵丹紅。事實上，鐵丹紅最早發生于鈍化層部分破裂脫落的部位，開始時只是不銹鋼表面失去光澤，繼而出現小面積的顏色改變，隨著時間推移，顏色逐漸蔓延至材料整體表面?；诖嗽?，ISPE指南《水與蒸汽系統（第二版）》和ASMEBPE（2014版）都對鐵丹紅分級做了明確表述，以下為ASMEBPE對于“rouge”的分級描述：
